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cGMP 

語種:英英
分類:醫療保健類
標籤:醫療法規
索引:解釋 近義解析 相關資料
解釋
名詞: n.
Current Good Manufacture Practice
現行藥品優良製造規範
若需出口至美國更需向美國衛生食品管理部門FDA申請 他們會派人來台驗證 則通常是以 cGMP 標準。

衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷,於八十八年十月二十一日再次公告「藥品確效作業實施表」,明訂實施時程,規定藥品之製造廠,於九十年七月一日前,應完成支援系統、儀器、設備分析方法確效作業及至少一種以上產品之關鍵性製程確效作業。
近義解析
g.m.p.
相關資料
美國FDA法規資料庫:http://www.fda.gov/cdrh/comp/gmp.html
詞條貢獻者: yeh.williamyt@inventec.com  
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最近更新:2009-11-05
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